Archives : février 2018

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LE VACCIN BIOSANTECH TAT OYI

Pour la première fois, un vaccin anti-VIH est capable d’augmenter significativement les lymphocytes T CD4 et CD8 chez les patients infectés par le VIHPour la première fois, un vaccin anti-VIH abaisse significativement le réservoir du VIH dans le sang, 5 mois seulement après la première injection.
Pour la première fois, un vaccin contre le VIH réduit le rebond de l’ARN du VIH après l’interruption du traitement par CART.Le vaccin « Tat Oyi » de Biosantech est le moyen de réussir contre l’épidémie de VIH

DÉVELOPPER LE VACCIN « TAT OYI » PEUT CHANGER LA VIE DE MILLIONS DE PERSONNES DANS LE MONDE ENTIER

 Lien Berlin :

https://vaccines-immunization.conferenceseries.com/speaker/2017/erwann-loret-aix-marseille-university-france

Un espoir raisonnable de guérir le VIH avec le vaccin Tat Oyi: résultats et suivi d’un essai clinique randomisé de phase I / IIa en double aveugle en France.

Erwann Loret : Aix-Marseille University, France

Abstract

Nous savons qu’il était possible de guérir du VIH pour au moins un patient appelé le «patient de Berlin». Bien que la greffe de cellules souches hématopoïétiques qui l’a sauvé ne soit pas reproductible, sa guérison du VIH a été bien documentée et montre que deux étapes sont nécessaires. La première étape est que l’ADN du VIH dans le sang périphérique devienne et reste indétectable. La deuxième étape est une diminution significative des anticorps contre le VIH-1 (jamais observée chez les patients infectés par le VIH en cas de succès de traitement sous trithérapie) appelée rétroseroconversion.

BIOSANTECH était le promoteur d’un essai clinique de phase I / II réalisé à Marseille sur 48 volontaires infectés par le VIH sous ART avec le vaccin Tat Oyi (Loret et al., Retrovirology 2016). Ces volontaires ont été randomisés en double aveugle en quatre groupes (n = 12) et trois injections intradermiques ont été faites avec respectivement pour chaque groupe 0, 11, 33 ou 99ug d’une protéine Tat Oyi synthétique dans une solution tampon sans adjuvant à des mois 0 (M0), M1 et M2. Les volontaires ont ensuite subi une interruption d’ART d’un mois à M5. Le vaccin a réduit de 1,5 log copies / ml la médiane de rebond du VIH par rapport au groupe placebo. En outre, aucune augmentation des cellules infectées par le VIH n’a été observée après l’interruption de la ART (p = 0,001). Un suivi des volontaires trois ans après la vaccination montre que les volontaires vaccinés qui étaient ADN VIH indétectable à la fin de l’essai et le sont restés. Le nombre de patient en ADN VIH indétectable a augmenté dans tous les groupes excepté dans le groupe placebo (Fig 1). Les résultats préliminaires montrent que la rétroseroconversion commence chez deux volontaires.
Médiane de l’ADN du VIH dans le sang périphérique pour chaque groupe. Les volontaires avec un ADN VIH indétectable (<20 copies / 106 PBMC) ont été comptés comme ayant 19 copies, ce qui fait 1,3 log copies / ml (ligne pointillée).

Le groupe placebo est représenté par un carré noir, le groupe de 11 μg par un cercle noir, le groupe de 33 μg par un carré blanc et le groupe de 99 μg par un cercle blanc.

HIV

Figure 1: médiane de l’ADN du VIH dans le sang périphérique pour chaque groupe.

Biographie d’Erwann Loret

Erwann Loret a obtenu son doctorat en France en février 1990, puis il est parti aux Etats-Unis pour un premier post-doctorat au département de biophysique et de biochimie de l’Oregon State University, suivi d’un second post-doctorat au département de chimie de l’Université de Californie, Davis. Il a été embauché en 1992 au Centre National de Recherche Scientifique (CNRS), principal organisme français de recherche scientifique. Erwann Loret a obtenu le prix GlaxoSmith Kline Drug Discovery et Développement d’un comité scientifique américain pour sa contribution à la recherche sur le VIH, ainsi que la médaille d’honneur de l’Université Aix Marseille (AMU) et le Prix de l’Institut national français de la propriété intellectuelle.Il dirige le laboratoire ETRAV qui est le seul laboratoire travaillant sur le VIH à Marseille. Il est membre du comité de rédaction de revues scientifiques et auteur et co-auteur de 60 publications scientifiques avec un facteur d’impact élevé et cinq brevets avec PCT. Son principal domaine d’intérêt est lié aux protéines Tat du VIH-1. Il est l’inventeur du vaccin « Tat Oyi » et a lancé l’essai clinique EVATAT pour le promoteur Biosantech.

Lien Retrovirology:
Résultats de l’essai clinique EVATAT 2016 : https://retrovirology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12977-016-0251-3

L’injection intradermique d’un vaccin thérapeutique à base de Tat Oyi réduit de 1,5 log log / mL la médiane de rebond de l’ARN du VIH et aucun retour de l’ADN du VIH après l’interruption de l’ICART dans un essai clinique contrôlé randomisé de phase I / II

Erwann P. Loret, Albert Darque, Elisabeth Jouve, Elvenn A. Loret, Corinne Nicolino-Brunet, Sophie Morange, Elisabeth Castanier, Josiane Casanova, Christine Caloustian, Charléric Bornet, Julie Coussirou, Jihen Boussetta, Vincent Couallier, Olivier Blin, Bertrand Dussol and Isabelle Ravaux

Abstract
Une préparation de vaccin Tat Oyi a été administrée avec le consentement éclairé de 48 volontaires infectés par le VIH-1 à long terme dont les charges virales avaient été supprimées par la thérapie antirétrovirale (ART). Ces volontaires ont été randomisés en double aveugle en quatre groupes (n = 12) qui ont été injectés par voie intradermique avec 0, 11, 33 ou 99 μg de protéines Tat Oyi synthétiques dans un tampon sans adjuvant aux moments désignés par le mois 0 (M0), M1 et M2, respectivement. Les volontaires ont ensuite subi une interruption de traitement structurée entre M5 et M7.
Résultats
Les principaux résultats de cet essai clinique de phase I / IIa ont été la safety du vaccin et la réduction du rebond de l’ARN du VIH après l’interruption de la ART. Un seul événement indésirable dû à la vaccination a été observé. La dose de 33 μg était la plus efficace pour réduire la remontée de l’ARN du VIH et du rebond de l’ADN (test de Mann et Whitney, p = 0,07 et p = 0,001). Les réponses immunitaires contre Tat étaient augmentées à M5 et était en corrélation avec un faible rebond de l’ARN du VIH à M6 (p = 0,01).

Conclusion
Cette étude suggère in vivo que la Tat extracellulaire active et protège les cellules infectées par le VIH du traitement de la trithérapie. Le vaccin Tat Oyi associé au ART peut constituer un moyen efficace de contrôler le réservoir cellulaire infecté par le VIH, ce qui est une piste pour éradiquer le virus du Sida.